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盐酸环丙沙星片说明书

2024-07-12 13:48:22 编辑:join 浏览量:598

盐酸环丙沙星片说明书

药品名称:盐酸环丙沙星片

性状:该品为白色或类白色片或薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症:用于敏感菌引起的:

(1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

(4)伤寒。

(5)骨和关节感染。

(6)皮肤软组织感染。

(7)败血症等全身感染。

用法用量:口服。

(1)成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。

(2)骨和关节感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程4~6周或更长。

(3)肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程7~14日。

(4)肠道感染:一日1g,分2次,疗程5~7日。

(5)伤寒:一日1.5g,分2~3次,疗程10~14日。

(6)尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g,分2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染,每日1g,分2次,疗程7~14日。

(7)单纯性淋病:单次口服0.5g

成份:本品主要成份为:盐酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。

分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量:385.82

药理毒理:本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对

不良反应:

1 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4 偶可发生:

①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;

②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;

③结晶尿,多见于高剂量应用时;

④关节疼痛。

5 少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

禁忌:对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

药物相互作用:

1 尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

2 含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。

3 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

4 环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

5 本品与华法林

注意事项:

1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2 本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。

3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

4 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停6

规格:0.25g(按环丙沙星计)

贮藏:遮光,密封保存。

批准文号:国药准字H37022737

生产厂家:莱阳市江波制药有限责任公司

标签:盐酸环丙沙星,说明书

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