2007年4月5日，上海 － 在干扰素研发领域处于全球领先地位的先灵葆雅制药公司今天宣布，佩乐能®（聚乙二醇干扰素 alpha-2b）经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，正式用于治疗慢性乙型肝炎。慢性乙肝是中国高发传染病之一，对公众卫生健康造成严重威胁。佩乐能®按病人体重给药，每周只需注射一次，为中国的乙肝患者带来有效治疗的新选择。
一项在中国开展的旨在针对e-抗原阳性慢性乙肝的多中心临床试验显示，佩乐能®作为慢性乙肝的一线治疗药物，能够在24周的有限疗程内获得持久应答1。
先灵葆雅公司中国区总经理祝成先生说：“先灵葆雅很高兴为广大的中国乙肝患者带来一种有效治疗的新选择。我们对中国医护人员多年来在乙肝研究和治疗领域的工作表示钦佩和赞赏，我们愿和他们一齐努力，共同抗击乙肝，并坚持不懈地教育广大患者抗病毒治疗的重要性。”
在有限的疗程内获得更高的应答率
中华医学会感染病学分会副主任委员，北京地坛医院副院长成军教授指出：“长期以来的事实证明，干扰素alpha能有效延缓肝炎向肝硬化的发展，并降低肝癌的风险。干扰素或长效干扰素帮助患者增强机体免疫功能，使部分患者的表面抗原消失，同时伴或不伴有表面抗原血清转化，因此疗效更持久。”
1986年，甘乐能®（干扰素alpha-2b）成为美国食品药品管理局（FDA）批准的第一个干扰素。1992年，美国食品药品管理局（FDA）批准甘乐能®用于治疗慢性乙肝。佩乐能®沿袭了甘乐能®的优点，而且每周只需注射一次，患者使用更方便。
来自荷兰鹿特丹大学医疗中心的Harry L.A. Janssen教授主持的一项国际多中心临床试验显示， 接受佩乐能治疗的e-抗原阳性慢性乙肝患者，治疗结束后半年，e-抗原转阴率高达36%2。而在中国进行的临床试验显示，佩乐能®比甘乐能®的应答率要高出10%3。成军教授说：“B型和C型是中国乙肝患者的两大主导基因类型。临床试验表明，对于这些患者，佩乐能®显示出显著的e-抗原转阴率。一些符合特定条件的患者，比如年轻的、基线病毒载量较低的、基因B型的乙型肝炎患者，对佩乐能®的应答更好；对于这些患者，佩乐能®能为他们提供停药后的长期持续疗效。”
唯一按体重给药的长效干扰素
佩乐能®是唯一按患者体重给药的长效干扰素。成军教授进一步指出，“相比其它的长效干扰素，佩乐能®所引起的中性粒细胞减少程度较轻4，并能在不同体重的人群中得到一致的应答率。”按固定剂量给药，对于小体重的病人持续应答率高，但可能不良反应大，部分病人不得不减量或停药，而对于大体重病人不良反应虽然小，但有可能因剂量不足而影响疗效。如果按体重给药，则可以消除这种影响，使所有的病人获得相同的治愈机会。对于小体重病人，疗效不变，安全性更高，对于大体重病人，安全性不变，更高疗效。根据中国人的一般体重，佩乐能®在中国有50微克、80微克和100微克三种剂量规格。
对普通干扰素或拉米夫定无应答患者的再治疗选择
根据Janssen教授的研究，接受普通干扰素alpha或拉米夫定治疗无效的慢性乙肝患者中，如果基线转氨酶超过正常上限的4倍以上，使用佩乐能®可获得50%以上的应答率5。成军教授评论说：“这一数据对中国有着重大的临床意义，因为此类患者在中国居多，对于此类患者，佩乐能®是个很好的选择。”
坚持不懈支持乙肝教育
15年来，先灵葆雅公司一直与中国医护人员共同努力，为乙肝患者提供全面教育。先灵葆雅关爱佩乐能®和甘乐能®的患者，帮助他们坚持治疗，更鼓励他们积极生活，提高生活质量。“抗击乙肝是一个漫长的过程，我们非常珍惜医生和患者一直以来给予我们的信任，并将继续提供有效的治疗和支持”，祝成先生总结道。
慢性乙型肝炎是中国发病率最高的传染性疾病，也是在中国位于前列的死亡原因之一。中国有一亿两千万慢性乙肝病毒携带者，其中慢性乙肝约3000万人，每年有超过30万人死于乙肝相关的疾病，包括肝硬化和肝癌6。
关于先灵葆雅
先灵葆雅公司是一家以科技为基础的跨国制药公司，在处方药、消费品和动物保健等广泛领域处于业界领先。通过公司内部开发及与战略伙伴的合作，开发、制造并销售先进的产品，以满足重要医疗需求。先灵葆雅公司及其全球33,500多名员工的愿景是日益赢得医生、患者和客户的信赖。先灵葆雅公司为120多个国家的患者和医护人员提供产品，2006年净收入达到106亿美元。
2003年，弗里德•哈桑担任先灵葆雅公司首席执行官，启动了6年至8年的行动议程，开始实施根本性的变革。2006年，公司在研发领域投入了大约22亿美元。目前治疗领域集中在各种抗肿瘤、抗感染，急慢性呼吸系统疾病、炎症、心血管与代谢疾病以及神经系统疾病。
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