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富马酸福莫特罗片说明书

2024-08-02 18:31:21 编辑:join 浏览量:605

富马酸福莫特罗片说明书

药品名称:富马酸福莫特罗片

性状:

适应症:用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性 疾病所引起的呼吸困难。

尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患 者和夜间发作型的哮喘患者。

用法用量:口服:成人,一日160μg,分2次服。儿童,按体重一日4μg/kg,分2~3 次服。

成份:富马酸福莫特罗

药理毒理:本品是一种长效的选择性肾上腺素β2受体激动药,具有支气管扩张作用, 且呈剂量依赖关系。能使第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼气峰 流速(PER)增加。口服80μg本品,4小时后,扩张作用最强,其效应与口服4mg 沙丁胺醇相当,但作用持久。本品还有抗组胺作用,能抑制肺肥大细胞释放组胺, 其作用与组胺H1-受体拮抗药、肥大细胞稳定药酮替芬类似。

【药代动力学】本品口服吸收迅速,0.5~1小时后达血药浓度峰值(Cmax),半衰期(t1/2)为2 小时,部分以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿中排泄。动物实验表明,体内以肾浓 度最高,其次为肝、血浆、气管、肺、肾上腺、心、脑。口服后尿及粪中的排泄 量为给药量的24%~45%,部分经胆汁排泄,提示有肝肠循环存在。

不良反应:

1.循环系统:偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。

2.神经系统:偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等,罕见耳鸣、麻 木感、不安、头昏、眩晕等。

3.消化系统:偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。

4.过敏反应:偶见瘙痒,罕见皮疹,出现时应停药。

5.其它:偶见口渴、疲劳、倦怠感等。

6.耐受性:常规使用本品可产生与其它长效肾上腺素β2受体激动药及短效 β2受体激动药类似的影响,如支气管扩张的失敏。

禁忌:

1.对本品过敏者。

2.本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。

药物相互作用:

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺合用时,可能引起心律不齐, 甚至可能导致心搏停止。

2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。

3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低,如果两者合用,可加重血 钾浓度的降低程度,并可能引起高血糖症。

4.本品与利尿药合用,可增加发生低钾血症的危险性。

5.本品可增强潘库溴铵、维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

6.本品与单胺氧化酶抑制药合用,可出现毒副反应。

7.本品与茶碱合用,可增加发生低钾血症的危险性。

注意事项:1.慎用:

(1)心血管功能紊乱者。

(2)糖尿病患者。

(3)使用洋地黄者。

(4)肝功能不全者。

(5)低钾血症患者。

(6)嗜铬细胞瘤患者。

(7)肾功能不全者。

(8)甲状腺功能亢进症患者。

(9)高血压患者。

3.依病情及年龄调节剂量。

4.正确使用本品无疗效时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

【老年患者用药】高龄患者服用时应适当减量。

【药物过量】连续过量使用本品可引起心律失常甚至心搏停止。

规格:

批准文号:国药准字H20080780

生产厂家:宁波天衡药业股份有限公司

标签:富马酸,莫特,罗片

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